Huidig beleid op de belangrijkste markten voor e-sigaretten
Jul 07, 2024
Laat een bericht achter
Exportregels van China
DeMaatregelen voor het beheer van elektronische sigarettenen deRichtlijnen voor het bevorderen van de constructie van kwaliteitsborgingssystemen voor elektronische sigarettenproducten voor de exportDe door de State Tobacco Monopoly Administration uitgegeven regels bevatten de volgende regels voor de export van e-sigaretten:
1. Bedrijven moeten ervoor zorgen dat hun exportproducten voldoen aan de wetten, regels en standaarden van het land (of de regio) van bestemming. Als het land (of de regio) van bestemming geen relevante wetten, regels of standaarden heeft, moeten de producten voldoen aan de Chinese wetten, regels en standaarden.
2. De verpakking van export e-sigaret producten, inclusief dozen en kartons, moet worden gelabeld met het licentienummer van de tabaksmonopolie productieonderneming, productnaam, productiebatchnummer en productiedatum. Voor contractgefabriceerde export e-sigaret producten moet de verpakking worden gelabeld met het licentienummer van de tabaksmonopolie productieonderneming van het toevertrouwde e-sigaret productiebedrijf.
3. De binnenlandse en internationale logistiek en het transport van e-sigaretproducten voor de export moeten voldoen aan de relevante veiligheidseisen om traceerbaarheid gedurende het hele proces te garanderen.
4. Bedrijven moeten hun e-sigarettenproducten die zij exporteren, naar waarheid aangeven bij de douane, in overeenstemming met de wet, en moeten relevante informatie binnen 30 dagen na inklaring registreren op het nationale, uniforme platform voor het beheer van e-sigarettentransacties.
5. Als e-sigaretten lithiumbatterijen, lithiummetaalbatterijen of lithiumlegeringbatterijen bevatten met een lithiumgehalte van meer dan 1 gram, of als ze lithium-ionbatterijen bevatten met een wattuurclassificatie van meer dan 20 Wh, worden ze geclassificeerd als gevaarlijke goederen. In dergelijke gevallen moet een prestatie- en gebruiksevaluatie worden uitgevoerd volgens artikel 17 van deWet op de import- en exportinspectie van goederen van de Volksrepubliek China.
Belangrijkste markten voor e-sigaretten
China produceert meer dan 95% van de e-sigaretten ter wereld.
Wereldwijd marktaandeel e-sigaretten:
* Verenigde Staten: 32%
* Verenigd Koninkrijk: 13,3%
* China: 9,2%
* Frankrijk: 5,6%
* Duitsland: 2,3%
* Indonesië: 1,4%
* Japan: 0.9%
* Zuid-Korea: 0.4%
* Australië: 0.3%
In 2023 bedroeg de totale exportwaarde van e-sigaretten uit China RMB 79,1 miljard, een stijging van RMB 12,125 miljard ten opzichte van 2022.
De Verenigde Staten stonden op de eerste plaats met een exportwaarde van RMB 21,9 miljard, goed voor ongeveer 36,5% van de totale jaarlijkse exportwaarde in 2023. Het Verenigd Koninkrijk volgde met een exportwaarde van RMB 10,04 miljard, goed voor ongeveer 16,71%. Duitsland en Zuid-Korea waren de volgende, met exportwaarden van RMB 5,601 miljard en RMB 5,033 miljard, goed voor respectievelijk 9,33% en 8,38%.
Exportmarktaandeel van China per bestemming:
* Verenigde Staten: RMB 21,925 miljard (36,5%)
* Verenigd Koninkrijk: RMB 10,04 miljard (16,71%)
* Duitsland: RMB 5,601 miljard (9,3%)
* Zuid-Korea: RMB 5,033 miljard (8,38%)
* Rusland: RMB 3,678 miljard (6,12%)
* Japan: RMB 2,801 miljard (4,66%)
* Canada: RMB 2,148 miljard (3,58%)
* Australië: RMB 2,049 miljard (3,41%)
* Kroatië: RMB 1,496 miljard (2,36%)
* VAE: RMB 1,413 miljard (2,36%)
Verenigde Staten
1. FDA-registratieFabrikanten en importeurs van e-sigaretten moeten hun bedrijven registreren bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) en hun producten bij de FDA vermelden.
2. Premarket Tabak Toepassing (PMTA)Producten moeten via het PMTA-proces FDA-premarketautorisatie verkrijgen om legaal in de Verenigde Staten op de markt te kunnen worden gebracht.
3. Etikettering en verpakkingsnaleving: E-sigaretproducten moeten voldoen aan de etiketteringsvereisten van de FDA, waaronder gezondheidswaarschuwingen en ingrediëntenlijsten.
4. Goede productiepraktijken (GMP)Fabrikanten moeten GMP volgen om de productkwaliteit en -veiligheid te garanderen.
5. Sinds de herfst van 2021 heeft de FDA marktautorisatiebevelen en marketingweigeringsbevelen uitgevaardigd voor e-sigaretten. Vanaf juni 2024 zijn alle geautoriseerde producten voorzien van tabaksmaak.
6. Strikte smaakreguleringen leiden doorgaans tot de proliferatie van zwarte markten. In de VS blijven niet-conforme wegwerpproducten, met name die met fruitsmaak, floreren, waardoor de markt voor relatief conforme navulbare producten wordt onderdrukt. Gecombineerd met ontoereikende FDA-handhaving zijn de reguleringen niet effectief gebleken.
Op 21 juni 2024 keurde de FDA de verkoop goed van vier e-sigaretten met mentholsmaak onder het merk NJOY, wat de eerste keer is dat het agentschap in meer dan twee jaar een verkoopvergunning heeft verleend voor e-sigaretten zonder tabaksmaak. Dit wordt gezien als een versoepeling van de regelgeving voor e-sigaretten als reactie op het gebrek aan effectiviteit in de afgelopen twee jaar. De goedkeuring van e-sigaretten met mentholsmaak is belangrijk voor de industrie, omdat het een erkenning van de veiligheid en schadebeperking van het product aangeeft, de regelgevende richting verduidelijkt en de focus verschuift naar niet-conforme producten. Nu de PMTA-beoordelingsnormen duidelijker worden en goedkeuringsprocessen mogelijk versnellen, kan de handhaving worden geïntensiveerd, wat leidt tot de snellere eliminatie van niet-conforme producten en een terugkeer naar gezonde marktconcurrentie.
Als grootste markt ter wereld dient de Amerikaanse regelgevende houding als een barometer voor wereldwijde e-sigarettenregelgeving, wat mogelijk de regelgevende uitkomsten in de Europese Unie beïnvloedt. De naleving van mentholproducten vermindert zorgen over de wereldwijde "tabaksvorming" van e-sigaretten en is een positieve ontwikkeling voor bedrijven die zich inzetten voor naleving.
Verenigd Koninkrijk
1. Volgens Chinese douanegegevens bedroeg de Chinese export van e-sigaretten naar het Verenigd Koninkrijk in 2023 $ 1,417 miljard, een stijging van 17,99% vergeleken met 2022. Alleen al in december 2023 bedroeg de Chinese export van e-sigaretten naar het Verenigd Koninkrijk ongeveer $ 149 miljoen, een stijging van 56,31% ten opzichte van de maand ervoor en 35,06% ten opzichte van het jaar ervoor.
Chinese wegwerp e-sigaret merken Elf Bar en Lost Mary domineren meer dan tweederde van de Britse wegwerp e-sigaret markt. Twee van China's top e-sigaret bedrijven, Sigelei en SMOK, zijn ook leiders op de Britse markt en winnen voortdurend marktaandeel via wegwerp e-sigaretten. Sigelei's merken SKE en Sikary behoren tot de topmerken op de Britse markt.
2. In het Verenigd Koninkrijk zijn wegwerp-e-sigaretten erg populair onder jongeren vanwege hun hoge nicotinegehalte, diverse smaken en betaalbaarheid, maar ze zijn zeer verslavend. Vergeleken met 2021 en 2022 werden wegwerp-e-sigaretten in 2023 nog populairder. In 2021 en 2022 waren de gebruikspercentages van wegwerp-e-sigaretten in het Verenigd Koninkrijk respectievelijk 2,3% en 15%, maar in 2023 wordt geschat dat dit 31% is. Onder 18- tot 24--jarigen nam het gebruik van wegwerp-e-sigaretten snel toe, waarbij 57% van de e-sigaretgebruikers in deze leeftijdsgroep voornamelijk wegwerp-e-sigaretten gebruikte. Gegevens tonen aan dat in 2023 wekelijks 5 miljoen wegwerp-e-sigaretten in het VK werden weggegooid, een verviervoudiging ten opzichte van eind 2022, met jaarlijkse recyclingkosten van £ 200 miljoen. In de afgelopen twee jaar is het percentage minderjarigen van 11 tot 17 jaar dat wegwerp-e-sigaretten gebruikt in het VK bijna negenvoudig toegenomen, waarbij 9% van de 11 tot 15-jarigen e-sigaretten heeft geprobeerd.
3. In januari 2024 kondigde het Verenigd Koninkrijk plannen aan om wetgeving te promoten om wegwerp-e-sigaretten volledig te verbieden, zware straffen op te leggen aan retailers die illegaal e-sigaretten verkopen aan minderjarigen en het probleem van jeugdverslaving aan e-sigaretten aan te pakken. Het nieuwe "rookverbod" zal smaakbeperkingen, eenvoudige verpakkingsvereisten en aanpassingen aan de manier waarop e-sigaretten worden gepresenteerd omvatten om hun aantrekkingskracht op minderjarigen te verminderen. Het wetsvoorstel wordt nu beoordeeld in het Lagerhuis.
Het verbod van de Britse overheid geldt echter niet voor navulbare e-sigaretten, e-liquids of andere hulpmiddelen om te stoppen met roken, zoals nicotinepleisters en medicijnen om te stoppen met roken.
China
1. Voor het tabaksmonopolie op e-sigaretten is een verkoopvergunning vereist.
2. Verkooppunten van e-sigaretten mogen zich niet in de buurt bevinden van gewone basisscholen, middelbare scholen, scholen voor speciaal onderwijs, scholen voor middelbaar beroepsonderwijs, gespecialiseerde scholen of kleuterscholen.
3. Transacties moeten worden uitgevoerd via het transactiebeheerplatform voor e-sigaretten.
4. Het is verboden om tentoonstellingen, forums, exposities of andere evenementen te houden die e-sigaretproducten promoten.
5. De verkoop van e-sigarettenproducten via verkoopautomaten of andere zelfbedieningsmethoden is verboden.
6. Exclusieve verkoop van de vermelde e-sigaretproducten is niet toegestaan.
7. Online verkoop is verboden.
8. De verzending en het vervoer van e-sigaretproducten, dampende stoffen en nicotine voor e-sigaretten zijn onderworpen aan kwantitatieve limieten, die de door de relevante overheidsdiensten vastgestelde limieten niet mogen overschrijden.
9. De verkoop van e-sigaretten met een andere smaak dan die met tabaksmaak en e-sigaretten waaraan men zelf dampende stoffen kan toevoegen, is verboden.
10. E-sigarettenproducten die niet in China worden verkocht en alleen bedoeld zijn voor de export, zijn verboden.
11. De verkoop van heat-not-burn (HNB) producten is verboden. Verhitte tabak wordt beheerd als sigaretten.
Australië
1. Australië is een van de landen met de laagste rookpercentages binnen de Organisatie voor Economische Samenwerking en Ontwikkeling (OESO), maar het gebruik van e-sigaretten groeit snel, vooral onder jongeren. Volgens gegevens van de Australische overheid gebruikt ongeveer één op de vijf mensen van 18 tot 24 jaar e-sigaretten, en ongeveer één op de zeven mensen van 14 tot 17 jaar gebruikt e-sigaretten.
2. DeWetsvoorstel wijziging therapeutische goederen en andere wetgeving (hervorming e-sigaret) 2024(het wetsvoorstel) is op 1 juli 2024 in werking getreden. De nieuwe wetgeving introduceert één enkel, consistent kader dat landelijk van toepassing is voor het reguleren van de import, binnenlandse productie, levering, commercieel bezit en reclame van alle e-sigaretten, inclusief e-sigarettenapparaten, accessoires en stoffen.
3. Vanaf 1 oktober 2024: Australische apotheken zullen therapeutische e-sigaretten met een nicotinegehalte van 20 mg/ml of lager leveren aan patiënten van 18 jaar en ouder. Apothekers zullen de klinische geschiktheid hiervan beoordelen zonder dat hiervoor een recept nodig is.
Volgens de wetten van de staat en het territorium kunnen patiënten onder de 18 jaar en/of therapeutische e-sigaretten met een nicotineconcentratie van meer dan 20 mg/ml nog steeds worden verkregen via een recept van een arts of verpleegkundig specialist. Sommige rechtsgebieden verbieden het verstrekken van e-sigaretten aan personen onder de 18 jaar.
4. Na de goedkeuring van e-sigaretten met mentholsmaak door de Amerikaanse FDA, kondigde de Australische overheid op 24 juni 2024 aan dat het het verbod op e-sigaretten zou versoepelen, waardoor volwassenen e-sigaretten konden kopen zonder doktersrecept. Ze mogen echter alleen in apotheken worden verkocht en moeten met een apotheker worden besproken, waarbij de smaken beperkt zijn tot tabak, menthol en munt.
Het nieuwe beleid moet nog door de lokale Senaat worden goedgekeurd.
Nieuw-Zeeland
Vanaf 21 december 2023 heeft Nieuw-Zeeland de verkoop van wegwerp-e-sigaretten verboden, tenzij ze voldoen aan nieuwe regelgeving, waaronder limieten op nicotinegehalte, het hebben van verwijderbare batterijen, voldoen aan kindveiligheidsfuncties en nieuwe etiketten tonen. Vanaf maart 2024 worden deze regelgevingen uitgebreid naar alle e-sigaretproducten.
Nederland
1. Nederland heeft een verbod op e-sigaretten met een smaakje ingevoerd. Vanaf januari 2024 zijn alleen nog tabakssmaken toegestaan.
2. Uit gegevens blijkt dat één op de vijf jongeren in Nederland (12 tot 25 jaar) het afgelopen jaar e-sigaretten heeft gebruikt.
België
1. Vanaf 1 januari 2024 heeft België een nieuwe belasting op e-sigarettenvloeistoffen geheven, met een tarief van 15 eurocent per milliliter. Het doel van het nieuwe belastingbeleid is om te voorkomen dat tieners van 15 tot 24 jaar, met name degenen die nog nooit gerookt hebben, e-sigaretten proberen.
2. In maart 2024 meldde België dat het goedkeuring had gekregen van de Europese Unie om wegwerpproducten te verbieden. De minister kondigde aan dat wegwerp-e-sigaretten vanaf 1 januari 2025 verboden zouden worden.
Canada
In juni 2021 stelde de federale overheid een verbod voor op andere smaken dan tabak, menthol en munt, dat eind 2022 werd ingevoerd. Zes provincies of territoria in Canada hebben al wetgeving of regelgeving aangenomen om de verkoop van andere e-liquidsmaken dan tabak te verbieden (Nova Scotia, Prince Edward Island, New Brunswick, Northwest Territories, Nunavut en Quebec).
Japan
1. In Japan werd de verkoop van e-sigaretten (vaping devices) in 2010 verboden. In 2013 was Japan Tobacco de eerste die Ploom, een verhit tabaksproduct, op de markt bracht, maar het kreeg geen marktacceptatie. In 2014 werd IQOS geïntroduceerd in Nagoya, Japan, en was een groot succes, wat leidde tot landelijke promotie in april 2016. Later testte British American Tobacco Glo in Sendai eind 2016 en promootte het landelijk in 2017. Japan Tobacco lanceerde Ploom Tech in 2018 en breidde de promotie uit, wat leidde tot de geleidelijke bloei van de Japanse HNB (Heat-Not-Burn) markt.
2. Wat betreft de regulering worden HNB-producten momenteel gecontroleerd onder deTabaksbedrijfsrecht. Een licentie van het Ministerie van Financiën is vereist om ze in Japan te verkopen. Vaping-apparaten worden gereguleerd als medische apparaten onder deWet op farmaceutische zaken, en de cartridges worden gecontroleerd als drugs. Tot nu toe is er geen enkel vaping-apparaat goedgekeurd in Japan.
Zuid-Korea
1. Volgens de huidige Zuid-Koreaanse wetten wordt synthetische nicotine niet geclassificeerd als tabak. Daarom vallen e-sigaretten die synthetische nicotine bevatten niet onder de tabakswetgeving en hoeven ze geen gezondheidswaarschuwingen op hun verpakking te hebben, noch worden ze belast volgens de tabaksnormen. De verkoop ervan aan minderjarigen is niet wettelijk strafbaar.
2. In 2023 waren e-sigaretten goed voor 16,9% van de tabaksgerelateerde verkopen in Zuid-Korea.
Rusland
Vanaf 1 maart 2024 is de verkoop van e-sigaretten met een smaakje in Rusland verboden.
De lijst met verboden smaken omvat:
* Zoetstoffen zoals honing en stevia
* Fruitsmaken
* Verschillende specerijen en hun derivaten (bijv. vanille, specerijen, gember, kaneel)
* Andere stoffen zoals cafeïne, guarana, taurine, vitamine C en E.
Frankrijk
Uit onderzoek blijkt dat "het dagelijkse gebruik van e-sigaretten onder 17--jarigen in Frankrijk tussen 2017 en 2022 is verdubbeld en 6,2% bedraagt." In 2023 "heeft 15% van de Franse tieners van 13 tot 16 jaar wegwerp-e-sigaretten gebruikt, waarbij 47% van de jonge gebruikers is begonnen met nicotinegebruik met wegwerp-e-sigaretproducten."
Wereldwijd beperken meer dan 30 landen de verkoop van e-sigaretten als consumentenproducten. In landen waar e-sigaretten verkocht mogen worden, hebben er zeven een nationaal verbod op gearomatiseerde e-sigaretten anders dan tabak ingevoerd (Finland, Hongarije, Nederland, Oekraïne, Litouwen, China en Letland). Drie landen hebben andere smaken dan tabak en menthol verboden (Denemarken, Estland en Slovenië). Daarnaast hebben twee landen (Canada en de Verenigde Staten) subnationale (staatsniveau) beperkingen ingevoerd.
Aanvraag sturen